司美格鲁肽：因疗效优异，提前终止慢性肾病的三期临床
2023-10-24
当地时间2023年10月10日，诺和诺德宣布每周一次注射司美格鲁肽用于减缓二型糖尿病伴随慢性肾病患者的肾功能损害进展的三期临床试验FLOW由于中期数据优异而提前终止。该项决策是基于IDMC对中期数据的评估和建议而做出的。为了保护试验的完整性，当前的具体试验结果对于诺和诺德仍然是盲态的，预计FLOW结果将在2024年上半年进行正式公布。
FLOW试验于2019年启动，在28个国家的400多个研究地点进行，共有3534人参加了这项试验。主要终点包括了eGFR持续降低幅度≥50%和持续eGFR低于15 mL/min/1.73m^2等。
在今年诺和诺德发布的2023年半年报中，司美格鲁肽H1合计销售约92亿美元，同比大涨88%。其中注射降糖的Ozempic销售额折合61.6亿美元，同比增长59%;口服降糖的Rybelsus销售额折合12.3亿美元，同比增长98%;减肥版Wegovy的销售额17.8亿美元，同比增长363%。除了糖尿病和肥胖适应症，心血管疾病、NASH、阿尔兹海默症、CKD等适应症的延申，使得司美格鲁肽的市场充满了无限想象。
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