2023全球多肽事件纵览递送
2023-12-21
2023全球多肽事件纵览递送
Part1融资/BD事件
2023年12月
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动肽医药完成800万美元种子轮融资，以推进高度整合的计算设计-自动化合成多肽药物发现平台 -
罗氏超30亿美元收购 Carmot Therapeutics，入局 GLP-1 竞争 -
Fractyl Health 在递交的监管文件中表示，计划在2024年进行 IPO。该公司致力于开发治疗2型糖尿病和肥胖症的创新疗法，募集的资金将用于推动其管线开发，包括一款在胰腺表达 GLP-1 受体激动剂的基因疗法。 -
Amide Technologies 宣布已开始将其新型多肽制造平台商业化，已完成 $16.5Mn融资，其中包括一项$7.5Mn的A+轮融资，由 Engine Ventures 领投，Forcefield Venture Fund 参与。此前由 Engine Ventures 领投的$3.55MnA轮和由 Biological Engineering Ventures 领投的$5.45Mn种子轮。 -
Alkermes plc 宣布，已与 Novo Nordisk 达成最终协议，将其位于爱尔兰阿斯隆的开发和制造工厂出售给 Novo Nordisk。根据协议条款，在交易完成后，Alkermes 将有权获得 $92.5Mn的一次性现金支付，用于该设施和相关资产，但须根据协议进行惯例调整。
2023年11月
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智飞生物拟以现金形式收购重庆宸安生物制药有限公司100%股权，进军 GLP-1 领域 -
成都泰和伟业生物科技有限公司完成近3亿元A+轮融资，用于加速公司 Fmoc 氨基酸产能建设 -
质肽生物完成近2亿元B+轮融资，用于推进 GLP-1类产品开发 -
lmagine Pharma 完成3250万美元A轮融资，用于开发新型多肽 IMG-1 及其他项目
2023年9月
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PeptiDream 与罗氏旗下基因泰克达成一项新的多靶点合作和许可协议，旨在发现和开发新型大环肽-放射性同位素(肽-RI)偶联药物 -
Elicio Therapeutics 获得基金会260万美元赠款，用于资助两种治疗性癌症肽疫苗的研究 -
深圳肽盛生物科技有限公司，宣布完成数千万级人民币Pre-A轮融资
2023年8月
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PeptiGrowth Inc(PeptiGrowth) 和 Orizuru Therapeutics, Inc(OZTx) 签署了一项联合开发协议，为了创造一种新的合成肽，取代用于生产再生医学产品的重组生长因子 -
HBC lmmunology 完成90万美元种子轮融资，推进多肽药物研发
2023年6月
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中国生物制药与鸿运华宁(杭州）生物医药有限公司达成合作协议，将共同开发双靶点减重创新药 GMA106。GMA106 是一种双靶点药物，主要适用于治疗肥胖症、非酒精性脂肪肝和糖尿病
2023年5月
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Carmot Therapeutics 宣布筹集1.5亿美元的超额E轮融资，以推进其用于治疗肥胖症和糖尿病的治疗方法的研发进程 -
lronwood 通过以10亿美元的价格收购VectivBio，成功取得了新一代GLP-2
Part2重磅产品年度高亮
2023年12月
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礼来宣布其注射剂Zepbound (Tirzepatide)已经在美国药店上市 -
Lisata Therapeutics 宣布，其用于治疗转移性胰腺导管腺癌（“mPDAC”）的新型药物LSTA1的Ⅱb期ASCEND研究已完成入组，取得了一个关键的里程碑。 -
意大利企业 Nerviano Medical Sciences（NMS）与西班牙制药企业 Italfarmaco（ITF）联合宣布，ITF将使用NMS专有的 linker-payload 技术开发一种新型PDC候选产品。 -
Apellis 在ASH 年会上公布了双环肽药物EMPAVELI® （pegcetacoplan）的事后数据，这些数据加强了EMPAVELI （pegcetacoplan）在患有阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的成人患者中长达三年的长期疗效和安全性。
2023年11月
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礼来宣布其 GIP/GLP-1 受体双重激动剂 Zepbound (Tirzepatide）获美国FDA批准，用以使肥胖或超重成年患者减轻体重并保持体重稳定 -
诺和诺德发布2023年Q3及前三季度业绩，司美格鲁肽前三季度销售额已超142亿美元 -
礼来制药发布了2023年第三季度财报，替尔泊肽（Tirzepatide)前三季度销售额已达到29.57亿美元
2023年10月
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诺和诺德宣布司美格鲁肽治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床FLOW由于疗效优异提前终止
2023年8月
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礼来的 Tirzepatide 注射液用于成人长期体重管理适应症在中国递交注册申请
2023年7月
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礼来公布了两项有关于替尔泊肽的临床3期试验结果，结果显示，平均减重效果高达26.6%，堪称史上最强减重药物
Part3多肽药物获批上市
2023年12月
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通化东宝药业以注册分类3.3类申报的GLP-1类似物利拉鲁肽注射液生物类似药的上市申请已获得批准 -
Ascendis Pharma 宣布，FDA已接受公司重新提交的帕罗培特立帕肽 （palopegteriparatide, TransCon PTH）用于治疗成年甲状旁腺功能减退症患者的新药申请。 -
国家医保局正式公布了2023年版国家医保药品目录调整名单。新一轮医保目录纳入了四款GLP-1类热门产品。其中包括仁会生物的贝那鲁肽注射液、Lilly 的度拉鲁肽注射液、韩森制药的聚乙二醇洛塞那肽注射液、Novo Nordisk 的司美格鲁肽注射液等。
2023年9月
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BioLineRx 宣布FDA批准 Aphexda (motixafortide）联合 filgrastim(粒细胞集落刺激因子G-CSF）动员造血干细胞至外周血，以作为多发性骨髓瘤患者在移植时促进患者自体移植的干细胞动员(SCM) -
礼来度拉糖肽注射液(商品名:度易达)新适应症的上市申请获得批准
2023年7月
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仁会生物贝那鲁肽新适应症获批上市，用于减重。这是国内首个原研减肥新药，注射频率为一日三次 -
华东医药利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症获批上市
2023年6月
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翰森制药的1类新药「培莫沙肽注射液」(商品名:圣罗莱）获批上市。该药适用于未接受红细胞生成刺激剂（ESA)治疗的成人非透析患者，及正在接受短效促红细胞生成素（EPO)治疗的成人透析患者
2023年5月
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Blue Earth Diagnostics 的 radiohybrid前列腺特异性膜抗原（PSMA）靶向PET影像剂 Posluma (flotufolastat F 18）注射液(原名18F-rhPSMA-7.3）获FDA批准上市
2023年3月
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Acadia 制药公司宣布FDA批准 DAYBUE(trofinetide，曲芬尼肽）用于治疗两岁及以上的成人和儿童患者的Rett综合征 -
Cidara Therapeutics 的 Rezafungin(雷扎芬净）用于治疗念珠菌血症和侵袭性念珠菌病的新药上市申请(NDA)获FDA批准
2023年1月
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Radius Health 的 TYMLOS(阿巴帕肽）获得美国FDA批准作用于新的适应症(骨质疏松症)
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